Įvadas: 3D spausdinimo technologijos naudojimas vaistų gamyboje turi didelį plėtros potencialą, nes jis gali tiksliai kontroliuoti tabletės porų struktūrą ir pritaikyti vaistus pagal tikruosius pacientų poreikius. Tyrimų ir eksperimentų sritis.
△ 3D printed tablets can be dissolved quickly, the picture comes from Aprecia
2022 m. vasario 13 d. Antarkties lokys buvo informuotas, kad Kvinslando universiteto (UG) mokslininkai paskelbė dokumentą apie 3D spausdinimo vaidmenį teikiant pacientams pritaikytą mediciną ateityje, ir paskelbė susijusį dokumentą.
Pasak vaistininko, Kvinslando universiteto doktoranto ir pagrindinio straipsnio autoriaus Liamas Kruegeris, 3D spausdinimo technologijos pakanka, kad per ateinančius kelerius metus būtų galima tiksliai spausdinti specializuotas dozes ligoninėse ir vaistinėse. . Atlikdami šį tyrimą mokslininkai tikisi paspartinti 3D spausdintų vaistų kūrimą Australijoje ir užsienyje.
Kruger said: "3D printing technology is often used in other medical settings such as dentistry, orthopaedic implants, however in the pharmaceutical field, the utilization of 3D printing technology is lagging behind. Through this research, we hope to promote 3D printing The development of pharmaceutical technology, this is an opportunity for the future of the Australian pharmaceutical industry."
△Spritam is the world's first FDA-approved 3D-printed drug, marketed by Aprecia Pharmaceuticals. Used to treat seizures, 3D-printed pills have higher porosity than traditionally manufactured pills, which means they dissolve and act faster in the body. Image via Aprecia
3D spausdinimo pažanga farmacijos srityje
Plačiai manoma, kad priedų gamyba teikia daug privalumų kuriant klinikinę farmaciją, pvz., gydymo individualizavimą atsižvelgiant į paciento poreikius, pagreitina vaistų pristatymo laiką ir įgalina gydymą pagal poreikį, tačiau perėjimas prie 3D- spausdintų vaistų technologija nuo laboratorijos iki klinikos dar tik pradeda formuotis. pradžios-etapą.
△The application of 3D printing in the pharmaceutical industry, the picture comes from FabRx
There have been some notable developments in this area, though, notably Aprecia, which won the first FDA approval for a 3D-printed drug back in 2015. Aprecia's drug Spritam has been approved to treat epilepsy, and they have since continued to scale up production through a partnership with RD company Battelle.
„Aprecia“ sukūrė individualizuotus vaistus, skirtus retoms vaikų medžiagų apykaitos ligoms gydyti, naudodama lanksčią vaistų gamybos platformą, taip pat sukūrė 3D spausdintas tabletes su Brailio rašto ir mėnulio raštais, kad padėtų pacientams, turintiems regėjimo sutrikimų, vartoti vaistus.
Be to, pasaulinė farmacijos įmonė „Merck“ pradėjo bendrą projektą su EOS įmone AMCM, siekdama 2020 m. sukurti ir gaminti 3D spausdintas farmacines tabletes, pirmiausia klinikiniams tyrimams, o vėliau ir komercinei gamybai.
Kinijoje taip pat labai mažai įmonių, užsiimančių 3D spausdinimo vaistų tyrimais. Reprezentatyviausia – Nanjing Triassic, įkurta 2015 m. Jie įsipareigojo sukurti naują 3D spausdinimo vaistų technologijų platformą. Skaitmeninė plėtra, patentuota visos intelektualios gamybos grandinės technologija. Šiuo metu, kaip pirmoji Kinijos farmacijos įmonė, atrinkta į JAV FDA besivystančių technologijų projektą, Triassic dalyvauja kuriant JAV farmakopėjos 3D spausdinimo farmacijos pramonės standartą.
Duomenys rodo, kad Triassic užima daugiau nei 1/5 patentų paraiškų pasaulinėje 3D spausdinimo vaistų srityje ir ruošiasi statyti nuolatinę ir išmaniąją 3D spausdinimo vaistų gamybos liniją, kurios metinis gamybos pajėgumas yra 50 mln.
Ar 3D spausdintos tabletės yra medicinos ateitis?
Kvinslando universitetas atliko naujausius 3D spausdintų vaistų tyrimus, kurie rodo, kad ši technologija dabar yra pakankamai sudėtinga, kad ateityje ją būtų galima naudoti ligoninėse ir vaistinėse.
"3D printing technology can tailor a drug to a patient to ensure it has the exact dose or combination for a specific need," Krueger said. "Through 3D printing, we can combine five pills into one and even change the size of the pills. , shape, color, taste or texture."
Nepaisant akivaizdžių 3D spausdintų vaistų pranašumų, vis dar yra tam tikrų iššūkių, kuriuos reikia išspręsti norint plačiai taikyti medicinos aplinkoje.
Vienas iš iššūkių yra spausdinimo laikas. Įprastai standartinio dydžio 10x3 mm planšetės atspausdinimas užtrunka apie 3 minutes, o 28 tablečių partiją – apie 45 minutes. Tai per ilgas laikas vaistui, kurį norima naudoti klinikoje pagal poreikį, ir jį reikia sutrumpinti, kad jis būtų praktiškas realiame pasaulyje.
Tačiau šio straipsnio bendraautorius, Kvinslando universiteto docentas Amirali Popat mano, kad 3D spausdinimas gali sumažinti vaistų, kuriuos pacientas turi vartoti, skaičių.
"Polypharmacy is the use of five or more drugs at the same time, and about two-thirds of 75-year-old Australians are in such treatment," he said. "The real benefit of 3D-printed pills lies with the consumer or the patient, although There's still some way to go before it happens, but it's a very exciting development."
The research is the beginning of the University of Queensland's research on the feasibility of using 3D printing technology for personalised medicine in the real world, and the data collected so far is promising, the researchers said.
Co-author Chris Freeman (National President of the Pharmaceutical Association of Australia) said: "In the future, 3D printing could help people who need to take multiple medicines to take the right medicine at the right time and in the right dose."
More information about this study can be found in the paper titled "3D printing: Potential clinical applications for personalised solid dosemedications", published in the Medical Journal of Australia. Co-authors of the study are L. Krueger, J. Miles, K. Steadman, T. Kumeria, C. Freeman and A. Popat.
