Neseniai klinikinių tyrimų projektui dėl kamieninių ląstelių 3D bioprintingo kraujagyslės, kurį taikė Sičuano universiteto Vakarų Kinijos ligoninė, o produktus ir technines paslaugas teikė Sichuan Blu{1}}ray Inno Biotechnology Co., Ltd. Komisijos paraiška sutinka. 2022 m. kamieninių ląstelių klinikiniai tyrimai bus atliekami Sičuano universiteto Vakarų Kinijos ligoninėje.
Founded in 2014, Blu-ray Inno is a high-tech enterprise focusing on stem cell tissue repair and regeneration. The company has independently developed the world's first stem cell Biosynsphere® (Biosynsphere®) technology platform with independent intellectual property rights, and based on this technology platform has developed a stem cell 3D bioprinted blood vessel (REVOVAS®), which has great clinical application value and is a stem cell A major breakthrough in tissue repair and regeneration.
Stem cell 3D bioprinted blood vessels REVOVAS®
REVOVAS® uses autologous adipose-derived mesenchymal stem cells as bio-ink raw materials, and prints biologically active blood vessels through a self-developed 3D bio-vascular printer, and implants receptors to replace diseased blood vessels. In the animal experiments of rhesus monkeys and Wuzhishan miniature pigs of this technology, it was observed that the implanted blood vessels achieved complete vascular tissue regeneration in a short period of time, with the function of normal blood vessels.
Šiuo metu „Blu{0}}ray Inno“ baigė su kraujagyslių farmacija ir farmakologija bei toksikologija susijusius kamieninių ląstelių 3D biospausdinimo tyrimus, įskaitant proceso ir kokybės tyrimus GMP sąlygomis, beveik 100 rezus beždžionių ir Wuzhishan miniatiūrinius eksperimentus su gyvūnais GLP sąlygomis, įskaitant kurios buvo stebimos rezus beždžionės Ilgiausias ciklas viršijo 1700 dienų, visi saugumo rodikliai atitiko reikalavimus. Atsinaujinusių kraujagyslių stenozė nepasireiškė, recipientui po operacijos ilgai nereikia vartoti antikoaguliantų.
„Blu-ray Inno“ taip pat sukūrė visą kokybės valdymo sistemą per visą kamieninių ląstelių 3D biospausdintų kraujagyslių produktų gyvavimo ciklą, įskaitant beveik tūkstantį SOP, pvz., RD valdymo, gamybos valdymo ir eksperimentų su gyvūnais valdymo sistemas iš žaliavų. , tarpiniai produktai iki galutinių produktų. Buvo nustatyti išsamūs kokybės kontrolės standartai.
Stem cell 3D bioprinted blood vessels have superior performance in long-term patency rate and "autonomous" blood vessel formation. Once applied to the clinic, it will solve the problem of artificial blood vessel endothelialization that has plagued humans for half a century.
△Bio-brick preparation system (first from left, second from left) and real shot of bio-brick (first from right)
Nacionalinio kamieninių ląstelių klinikinių tyrimų mechanizmo naujovių fone kamieninių ląstelių 3D biospausdintų kraujagyslių technologiją remia visų lygių reguliavimo agentūros, o klinikiniai tyrimai bus atliekami Sičuano universiteto Vakarų Kinijos ligoninėje 2022 m. tuo pačiu metu „Blu-ray Inno“ toliau papildys eksperimentinių duomenų medžiagą pagal Kinijos CDE ir JAV FDA taikomus klinikinių tyrimų taikymo reikalavimus ir toliau skatins klinikinius tyrimus ir kamieninių ląstelių produktų rinkodarą. 3D bioprinted kraujagyslių projektas.
Outlook
Vystantis visuomenei ir ekonomikai, pasikeitė mūsų gyvenimo būdas, ypač senstant visuomenei ir spartėjant urbanizacijai. Nesveikas gyvenimo būdas tampa vis ryškesnis. Širdies ir kraujagyslių ligos tapo pirmuoju sveikatos žudiku, be navikų, o sergamumas vis dar didėja. .
According to the statistics of "China Cardiovascular Health and Disease Report 2020", cardiovascular disease currently accounts for the first cause of death among urban and rural residents in China, with 46.66 percent in rural areas and 43.81 percent in urban areas. The economic burden of cardiovascular disease on residents and society increasingly aggravated.
Pranešime atkreipiamas dėmesys, kad širdies ir kraujagyslių ligų paplitimas mano šalyje nuolat didėja, o manoma, kad žmonių, sergančių širdies ir kraujagyslių ligomis, skaičius siekia apie 330 mln.
Visame pasaulyje nuo širdies ir smegenų kraujagyslių ligų kasmet miršta daugiau nei 18 milijonų žmonių, o potencialiomis širdies ir kraujagyslių ligomis serga apie 1,8 milijardo žmonių, o tai reiškia, kad mažiau nei 10 procentų pacientų visame pasaulyje buvo veiksmingai gydomi.
Pagrindinė priežastis yra ta, kad dabartinis širdies ir kraujagyslių ligų gydymas vis dar apsiriboja galutinių simptomų gydymu.
Kaip įsikišti ir gydyti ligas ankstyvoje stadijoje tapo nauja medicinos technologijų tyrimų kryptimi.
The multi-directional differentiation potential and self-replication ability of stem cells provide sufficient support for the development of "people-oriented" medical technology.
The REVOVAS® vascular technology was born under such a scientific background. It can repair vascular tissue in the early stage, eradicate the disease, improve the quality of life, and bring a new treatment concept and treatment plan to the majority of patients with cardiovascular disease.
Based on the Biosynsphere® technology platform, the Blu-ray Inno stem cell technology system also provides new solutions for the early treatment of similar chronic diseases.
